EU API యొక్క Amhwa బయాలజీ ఎగుమతి అర్హత ఆమోదించబడింది

ఇటీవల, షాన్‌డాంగ్ ప్రావిన్షియల్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క సమీక్ష తర్వాత, అమ్హ్వా బయాలజీ EUకి ముడి పదార్థాల ఎగుమతి యొక్క అర్హతను అధికారికంగా ఆమోదించింది. బయోలాజికల్ కిణ్వ ప్రక్రియ ద్వారా సోడియం హైలురోనేట్ వెలికితీతలో నైపుణ్యం సాధించిన చైనాలో రెండవ API సరఫరాదారుగా, ఈ ఆమోదం EU మార్కెట్‌లోకి Amhwa Biology ProHA ® సోడియం హైలురోనేట్ API యొక్క అధికారిక ప్రవేశాన్ని సూచిస్తుంది.

2011లో, యూరోపియన్ యూనియన్ API కోసం 2011/62/EU కొత్త ఆదేశాన్ని జారీ చేసింది, EU సభ్య దేశాలలోకి APIని దిగుమతి చేసుకోవడం అవసరం. తయారీదారు తప్పనిసరిగా ఎగుమతి చేసే దేశం యొక్క డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ అథారిటీ జారీ చేసిన ధృవీకరణ పత్రాన్ని పొందాలి.

Amhwa బయాలజీ చైనీస్ ఫార్మాస్యూటికల్ GMP, EU యొక్క GMP, WHO మరియు ICH Q7 ఫార్మాస్యూటికల్ GMP అవసరాలను ఖచ్చితంగా అనుసరిస్తుంది మరియు ProHA® సోడియం హైలురోనేట్ API అంతర్జాతీయ నాణ్యతకు అనుగుణంగా ఉండేలా డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క పర్యవేక్షణను క్రమం తప్పకుండా, ఖచ్చితంగా మరియు పారదర్శకంగా అంగీకరిస్తుంది.

షాన్‌డాంగ్ ప్రావిన్షియల్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మా కంపెనీలో GMP యొక్క కొత్త వెర్షన్ అమలు గురించి సమగ్రమైన మరియు వివరణాత్మక సమీక్షను నిర్వహించడానికి నిపుణుల బృందాన్ని నియమించింది. నిపుణుల బృందం యొక్క ప్రాథమిక సమీక్ష, ఆన్-సైట్ తనిఖీ మరియు సమగ్ర అంచనా తర్వాత, మా కంపెనీ "ఔషధ ఉత్పత్తి నాణ్యత నిర్వహణ కోసం మంచి అభ్యాసం (2010లో సవరించబడింది)" యొక్క GMP అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నట్లు నిర్ధారించబడింది.

"EU API సర్టిఫికేషన్ డాక్యుమెంట్ యొక్క ఎగుమతి" యొక్క ఆమోదం భవిష్యత్తులో EU మరియు ఇతర దేశాల API మార్కెట్‌ను మరింత అన్వేషించడానికి Amhwa జీవశాస్త్రాన్ని బలంగా ప్రోత్సహిస్తుంది మరియు Amhwa బయాలజీ దేశీయ మరియు విదేశీ వినియోగదారుల కోసం అధిక-నాణ్యత ఉత్పత్తులు మరియు సేవలను అందించడం కొనసాగిస్తుంది. .