అమ్హ్వా బయోఫార్మ్ కో., లిమిటెడ్ లోపాలు లేకుండా యుఎస్ ఎఫ్‌డిఎ తనిఖీని దాటింది!

అక్టోబర్ 2024 లో, AMHWA బయోఫార్మ్ కో, లిమిటెడ్ U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నుండి CGMP తనిఖీ నివేదిక (EIR) ను అందుకుంది మరియు మేము అధికారికంగా FDA CGMP తనిఖీని ఆమోదించాము.

కొత్త ప్రయాణం కోసం ప్రయాణించండి

సెప్టెంబర్ 2024 లో, యుఎస్ ఎఫ్‌డిఎ అమ్హ్వా బయోఫార్మ్ యొక్క 5 రోజుల సిజిఎంపి ఆన్-సైట్ తనిఖీని నిర్వహించింది. ఈ తనిఖీలో సోడియం హైలురోనేట్ API ల ఉత్పత్తి మరియు తయారీ ఉంది, మరియు తనిఖీ పరిధి ఆరు ప్రధాన వ్యవస్థలను కలిగి ఉంది: క్వాలిటీ అస్యూరెన్స్ సిస్టమ్ (QS), సౌకర్యాలు మరియు పరికరాల వ్యవస్థ (FS), మెటీరియల్ సిస్టమ్ (MS), ఉత్పత్తి వ్యవస్థ (PS), ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ సిస్టమ్ (PLS) మరియు ప్రయోగశాల నియంత్రణ వ్యవస్థ (LS). FDA ఇన్స్పెక్టర్లు మా సమర్థవంతమైన, వృత్తిపరమైన మరియు కఠినమైన పని పద్ధతుల గురించి ఎక్కువగా మాట్లాడారు.

మంచి సమయాల్లో జీవించండి మరియు మళ్ళీ ప్రారంభించండి

యు.ఎస్. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) యొక్క అధికారిక వెబ్‌సైట్ AMHWA బయోఫార్మ్ లోపాలు లేకుండా ఆన్-సైట్ తనిఖీని ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది ("NAI" అనే చర్య సూచించబడలేదు), మా నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను మరోసారి అంతర్జాతీయ అధికారిక drug షధ నియంత్రణ సంస్థ గుర్తించిందని సూచిస్తుంది.

ఉత్పత్తి నాణ్యతను మొదట ఉంచడానికి, అధునాతన ఉత్పత్తి పరికరాలు మరియు సాంకేతిక పరిజ్ఞానాన్ని ప్రవేశపెట్టడానికి, మంచి నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను స్థాపించడానికి, అధిక-నాణ్యత మరియు వృత్తిపరమైన ఉత్పత్తి మరియు నిర్వహణ బృందాన్ని పండించడానికి మరియు సంస్థ అభివృద్ధికి బలమైన హామీలను అందించడానికి ఉత్పత్తి సామర్థ్యం మరియు ఉత్పత్తి నాణ్యతను నిరంతరం మెరుగుపరచడానికి మేము ఈ అవకాశాన్ని తీసుకుంటాము. భవిష్యత్తులో, AMHWA బయోఫార్మ్ అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌ను చురుకుగా విస్తరిస్తుంది, అంతర్జాతీయ ce షధ సంస్థలతో సహకారాన్ని బలోపేతం చేస్తుంది మరియు మార్పిడి చేస్తుంది, దాని బ్రాండ్ ప్రభావాన్ని మరియు మార్కెట్ పోటీతత్వాన్ని నిరంతరం పెంచుతుంది, ప్రపంచ ce షధ పరిశ్రమ అభివృద్ధికి దోహదం చేస్తుంది మరియు మరింత మరియు మంచి నాణ్యమైన సోడియం హైలురోనేట్ ఉత్పత్తులను అందిస్తుంది.

కంపెనీ పరిచయం

2010 లో స్థాపించబడిన, AMHWA బయోఫార్మ్ అనేది బయోయాక్టివ్ పదార్థాలు, API లు, వైద్య అందం ఉత్పత్తులు మరియు క్రియాత్మక చర్మ సంరక్షణ ఉత్పత్తుల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిపై దృష్టి సారించే సాంకేతిక-ఇన్నోవేటివ్ ఎంటర్ప్రైజ్. ఒక దశాబ్దానికి పైగా, ఇది అనేక ప్రపంచ ce షధ, చర్మ సంరక్షణ, ఆహారం, వ్యవసాయం మరియు ఇతర రంగాలకు అధిక-నాణ్యత ఉత్పత్తులు మరియు సేవలను అందించింది. సాంకేతిక ఆవిష్కరణ మరియు అద్భుతమైన ఉత్పత్తి నాణ్యతతో, ఇది ప్రపంచ ప్రముఖ హైలురోనిక్ యాసిడ్ సరఫరాదారుగా అభివృద్ధి చెందింది.

కంపెనీ ఉత్పత్తులు

AMHWA బయోఫార్మ్ హైలురోనిక్ ఆమ్లాన్ని దాని కేంద్రంగా తీసుకుంటుంది మరియు ఇది మూడు పేటెంట్ టెక్నాలజీ ప్లాట్‌ఫామ్‌లపై ఆధారపడింది: వాటర్‌బుల్ మైక్రోబియల్ కిణ్వ ప్రక్రియ టెక్నాలజీ, ప్రోఎంజి ® ఎంజైమ్ క్లీవేజ్ టెక్నాలజీ మరియు క్రాస్‌లింక్ క్రాస్-లింకింగ్. దీని ఉత్పత్తి తరగతులు కాస్మెటిక్ గ్రేడ్, ఫుడ్ గ్రేడ్ మరియు ce షధ గ్రేడ్‌తో సహా పలు రకాల స్పెసిఫికేషన్లను కలిగి ఉంటాయి. సాంప్రదాయిక హైలురోనిక్ ఆమ్లం నుండి జలవిశ్లేషణ, క్రాస్-లింకింగ్, ఎసిటైలేషన్ మరియు కాటినిక్ హైలురోనిక్ యాసిడ్ ఉత్పన్నాల వరకు అల్ట్రా-తక్కువ పరమాణు బరువు నుండి అల్ట్రా-హై మాలిక్యులర్ బరువు వరకు ఇది వివిధ రకాల హైలురోనిక్ ఆమ్ల ఉత్పన్నాలను కలిగి ఉంటుంది.