పునరుత్పత్తి ఔషధం మరియు అధునాతన గాయం సంరక్షణ విస్తరిస్తూనే ఉంది, డిమాండ్మెడికల్ గ్రేడ్ సోడియం హైలురోనేట్(HA) గణనీయమైన నాణ్యత అప్గ్రేడ్లో ఉంది. సాంప్రదాయ ఆర్థోపెడిక్స్ మరియు ఆప్తాల్మాలజీకి అతీతంగా, డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్స్, టిష్యూ ఇంజనీరింగ్ మరియు అడ్వాన్స్డ్ గాయం హీలింగ్లో అభివృద్ధి చెందుతున్న అప్లికేషన్లు పెరుగుతున్న కఠినమైన నియంత్రణ అవసరాలను పెంచుతున్నాయి. ప్రపంచవ్యాప్తంగా, తయారీదారులు ప్రాధాన్యతనిస్తున్నారుఅధిక స్వచ్ఛత, తక్కువ బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ స్థాయిలు, మరియు పూర్తిICH Q7US FDA, EU CE మరియు ఇతర అంతర్జాతీయ నియంత్రణ సంస్థల యొక్క కఠినమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా సమ్మతి.
రెగ్యులేటరీ మరియు క్వాలిటీ బెంచ్మార్కింగ్
అంతర్జాతీయ కొనుగోలుదారులు మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలకు ఇప్పుడు సమగ్ర డాక్యుమెంటేషన్ అవసరంCEP/EDQM, DMF (డ్రగ్ మాస్టర్ ఫైల్), ISO 13485, మరియుISO 9001ధృవపత్రాలు. వైపు షిఫ్ట్GMO కాని బ్యాక్టీరియా కిణ్వ ప్రక్రియఇంజెక్షన్ మరియు ఆప్తాల్మిక్ సన్నాహాల కోసం బయోసేఫ్టీ మరియు బయో కాంపాబిలిటీని నేరుగా ప్రభావితం చేయడం వలన ఇది క్లిష్టమైన కొనుగోలు ప్రమాణంగా మారింది.
ప్రముఖ సరఫరాదారు ప్రొఫైల్: అమ్హ్వా బయోఫార్మ్
2010లో స్థాపించబడింది,అమ్హ్వా బయోఫార్మ్ కో., లిమిటెడ్.(బ్రాండ్:AMHWA®) హైలురోనిక్ యాసిడ్ యొక్క ప్రముఖ ప్రపంచ సరఫరాదారుగా పరిణామం చెందింది, ఇది హై-టెక్ ఎంటర్ప్రైజ్గా మరియు దాని సాంకేతిక ఆవిష్కరణల కోసం "గజెల్ ఎంటర్ప్రైజ్"గా గుర్తించబడింది. కంపెనీ మూడు యాజమాన్య సాంకేతిక ప్లాట్ఫారమ్లను నిర్వహిస్తోంది:
అమ్హ్వా బయోఫార్మ్ కాస్మెటిక్ గ్రేడ్, ఫుడ్ గ్రేడ్, ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రేడ్ (ఐ డ్రాప్ గ్రేడ్) మరియు ఇంజెక్షన్ గ్రేడ్ హైలురోనిక్ యాసిడ్ను కవర్ చేసే సమగ్ర ఉత్పత్తి పోర్ట్ఫోలియోను అందిస్తుంది. ఉత్పత్తి శ్రేణి హైడ్రోలైజ్డ్, క్రాస్-లింక్డ్, ఎసిటైలేటెడ్ మరియు కాటినిక్ డెరివేటివ్లతో సహా అల్ట్రా-తక్కువ మాలిక్యులర్ బరువు నుండి అల్ట్రా-హై మాలిక్యులర్ బరువు వరకు విస్తరించి ఉంటుంది.
EvoHA™ - ఫార్మాస్యూటికల్ & మెడికల్ గ్రేడ్ సోడియం హైలురోనేట్
కంపెనీ యొక్కమెడికల్ గ్రేడ్ సోడియం హైలురోనేట్(ఇలా బ్రాండ్ చేయబడిందిEvoHA™) క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధంగా (API) లేదా మందులు మరియు వైద్య పరికరాలకు సహాయక పదార్థంగా ఉపయోగించవచ్చు. ప్రధాన అనువర్తనాల్లో ఆప్తాల్మిక్ సన్నాహాలు, ఇంట్రా-ఆర్టిక్యులర్ ఇంజెక్షన్లు, యాంటీ-అడెసివ్ సన్నాహాలు, సమయోచిత గాయాన్ని నయం చేసే సూత్రీకరణలు మరియు మృదు కణజాల పూరకాలు ఉన్నాయి.
ఉత్పత్తి లక్షణాలు (ఫార్మాకోపోయియా ప్రమాణాల ఆధారంగా)
| పరామితి | స్పెసిఫికేషన్ |
|---|---|
| రసాయన పేరు | సోడియం హైలురోనేట్ |
| CAS నంబర్ | 9067-32-7 |
| రసాయన ఫార్ములా | (C₁₄H₂₀NNaO₁₁)ₙ |
| మూలం | సూక్ష్మజీవుల కిణ్వ ప్రక్రియ (GMO కానిది) |
| నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలు | GMP / cGMP / ICH Q7 |
| అంతర్జాతీయ ధృవపత్రాలు | CEP/EDQM, DMF, FDA, CE, NMPA (CDE రిజిస్ట్రేషన్ నం. Y20200000498 – స్థితి A) |
| సిస్టమ్ ధృవపత్రాలు | ISO 9001, ISO 13485 |
| కోర్ నాణ్యత లక్షణాలు | అధిక స్వచ్ఛత, తక్కువ బ్యాక్టీరియా ఎండోటాక్సిన్ |
| ప్రాథమిక అప్లికేషన్లు | కంటి చుక్కలు, కంటి లోషన్లు, కాంటాక్ట్ లెన్స్ సొల్యూషన్స్, ఇంట్రా-ఆర్టిక్యులర్ ఇంజెక్షన్లు, యాంటీ-అడెసివ్ సన్నాహాలు, గాయం నయం చేసే జెల్లు/ఫిల్మ్లు, మృదు కణజాల పూరకాలు |
కీ ఫంక్షనల్ అప్లికేషన్లు
| ఫంక్షన్ | అప్లికేషన్ ప్రాంతం |
|---|---|
| లూబ్రికేటింగ్, మాయిశ్చరైజింగ్, డ్రై ఐ సిండ్రోమ్ నుండి ఉపశమనం, కార్నియల్/కండ్లకలక వైద్యం ప్రోత్సహించడం | ఆప్తాల్మిక్ సన్నాహాలు (కంటి చుక్కలు, లోషన్లు, కాంటాక్ట్ లెన్స్ సొల్యూషన్స్) |
| గాయం నయం | సమయోచిత సన్నాహాలు (జెల్, ఫిల్మ్ ఫార్ములేషన్స్) |
| డ్రగ్ లేదా సెల్ క్యారియర్ / మ్యాట్రిక్స్ | కంటి చుక్కలు, కణ సంస్కృతి |
| దెబ్బతిన్న శ్లేష్మ పొర లేదా మృదులాస్థిని సరిచేయడం | ఓరల్ ఫార్మాస్యూటికల్ సన్నాహాలు |
అమ్వా బయోఫార్మ్ యొక్క మెడికల్ గ్రేడ్ HA యొక్క ప్రయోజనాలు
మార్కెట్ ఔట్లుక్
బయో కాంపాజిబుల్ మెటీరియల్స్ కోసం ప్రపంచ డిమాండ్ పెరుగుతూనే ఉంది, సరఫరాదారులుGMO కాని కిణ్వ ప్రక్రియ సామర్థ్యాలు, పూర్తి పరమాణు బరువు అనుకూలీకరణ (అల్ట్రా-తక్కువ నుండి అల్ట్రా-హై) మరియు డ్యూయల్ CEP/DMF ధృవపత్రాలుహై-ఎండ్ మెడికల్ గ్రేడ్ సోడియం హైలురోనేట్ మార్కెట్లో ఆధిపత్యం చెలాయిస్తుందని భావిస్తున్నారు. దాని క్రాస్లింక్ టెక్నాలజీ ప్లాట్ఫారమ్ను ఉపయోగించుకుని, అమ్హ్వా బయోఫార్మ్ వైద్య సౌందర్య టెర్మినల్ ఉత్పత్తులు మరియు క్లాస్ III వైద్య పరికరాలకు మరింత విస్తరిస్తోంది.
అమ్హ్వా బయోఫార్మ్ గురించి
AMHWA® బయోఫార్మ్ కో., లిమిటెడ్. బయోయాక్టివ్లు, APIలు, మెడికల్ కాస్మోటాలజీ టెర్మినల్ ఉత్పత్తులు మరియు ఫంక్షనల్ స్కిన్ కేర్ సౌందర్య సాధనాల అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిలో ప్రత్యేకత కలిగిన సాంకేతిక ఆవిష్కరణ-ఆధారిత సంస్థగా 2010లో స్థాపించబడింది. ఒక దశాబ్దానికి పైగా, కంపెనీ ప్రపంచవ్యాప్తంగా వైద్యం, చర్మ సంరక్షణ, ఆహారం మరియు వ్యవసాయ రంగాలలో నాణ్యమైన ఉత్పత్తులు మరియు సేవలను అందిస్తోంది. ఇది హై-టెక్ ఎంటర్ప్రైజ్, స్పెషలైజేషన్ మరియు నావెల్టీ ఎంటర్ప్రైజ్ మరియు గజెల్ ఎంటర్ప్రైజ్ వంటి బిరుదులతో గౌరవించబడింది. "ప్రముఖ గ్లోబల్ ఇన్నోవేటివ్ బయోఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీని నిర్మించడం" అనే కార్పొరేట్ దృష్టిని సమర్థిస్తూ, అమ్హ్వా బయోఫార్మ్ భవిష్యత్తు కోసం ఆరోగ్యకరమైన మరియు మెరుగైన జీవితాన్ని పంచుకోవడం కొనసాగిస్తోంది.